Pendências, emendas e notificação
Pendências, emendas e notificação
Pendências
Para responder as pendências elencadas em uma reunião colegiada do CEPSH, siga as instruções abaixo:
1) Verifique as recomendações no parecer consubstanciado, disponível na Plataforma Brasil, e efetue as correções necessárias nos documentos.
2) Elabore uma carta respondendo às solicitações de alterações, informando quais elementos estão sendo modificados.
3) Anexe os documentos corrigidos e a carta resposta na Plataforma Brasil. Antes de enviar, verifique com atenção se todas as pendências foram atendidas.
Assista ao vídeo tutorial da CONEP sobre como responder pendências na Plataforma Brasil.
Mais informações sobre pendências podem ser obtidas no Manual de pendências frequentes no Manual de orientações pendências comuns em protocolos CHS e no Manual do Pesquisador elaborado pela CONEP.
Emendas
Após a aprovação do projeto, se houver necessidade de modificação do projeto original, deve-se protocolar a solicitação de emenda, observando os seguintes aspectos:
1) A proposta deve ser enviada à apreciação ética antes de colocar em prática as modificações.
2) As modificações propostas não podem descaracterizar o estudo originalmente proposto e aprovado pelo Sistema CEP-CONEP. Se houver modificações importantes nos objetivos e metodologia, o pesquisador responsável deve apresentar um novo protocolo de pesquisa.
3) O pesquisador deve atualizar os arquivos do projeto na Plataforma Brasil. Antes de enviar, deve preencher na plataforma a justificativa para as alterações.
Assista ao vídeo tutorial da CONEP sobre como protocolar emendas na Plataforma Brasil.
Mais informações sobre o protocolo de emendas podem ser obtidas no Manual do Pesquisador elaborado pela CONEP.
Notificações
A notificação é uma funcionalidade que deve ser utilizada quando houver necessidade de encaminhar documentos ou informações ao CEPSH, como: Evento adverso ou Envio de Relatório Parcial e Final.
Assista ao vídeo tutorial da CONEP sobre como enviar notificações pela Plataforma Brasil.
Mais informações sobre o envio de notificações podem ser obtidas no Manual do Pesquisador elaborado pela CONEP.